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甘肃省调低中药材专营企业许可证进入门槛

通过甘肃省人民政府了解到，近期，甘肃省下发《关于实行中药材中药饮片经营批发许可准入的通知》，适当的降低了中药材专营企业相关人员的学历要求，强调从业经验等实际作中质量把关能力。同时还规定，中药材专营企业可以从农贸市场等地购买中药材，药食同源的中药材根据实际需要可以销售到非药品领域。近年来，随着我国药品监管工作力度的不断加大，药品生产企业和经营企业普遍实施药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范，这对中药材等原料购进渠道有严格要求，必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进。这使经

2009/4/27 17:27:50



CFDA发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则

新的收费标准是根据国家发改委财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》进行制定的。药品医疗器械注册收费是国际通行做法。国家受理生产企业的药品医疗器械注册申请和开展审评审批，需花费大量人力物力，这部分成本应当由申请者支付，由全体纳税人负担这部分费用是不公平的。此前，我国药品注册收费标准由国家发改委财政部年制定，医疗器械产品注册未收费。由于社会工资水平物价上涨等原因，收费标准已经严重偏低。以年审批国产新药的收费

2015/5/28 10:01:06



问题肾康注射液引发不良反应 嘉惠药业停业整顿

陕西省食品药品监督管理局新闻发言人王永礼日接受记者采访时表示，西安嘉惠药业有限公司目前已全部召回造成问题的同批次肾康注射液，公司已进入全面停产整顿阶段。调查组目前仍未发现公司存在有意违规行为。王永礼说“调查组介入时，西安嘉惠药业已先期开始召回造成问题的同批次肾康注射液，在调查组作出停止生产肾康注射液的决定后，公司方面主动决定企业全面停产整顿，以便调查组及时发现问题。”日下午，记者在西安嘉惠药业有限公司位于西安市户县沣京工业园的生产基地看到，两层现代化生产车间已经封闭，只有门房及行政楼还有人值班。

2009/5/27 16:35:00



我国慢性病呈高发态势

有研究发现，投入元预防费用，可省元的医疗费，还可能节约元的抢救费用。然目前我国的医疗费用构成比明显地不够合理。年月日，在第七届中国健康传播大会上，卫生部疾控局副局长孔灵芝介绍说，卫生部发展研究中心在天津和甘肃的抽样调查结果显示，医疗治疗费用支出占卫生总费用的，与辅助医疗费用和零售药品服务合计高达左右，而公共卫生与预防领域的投入仅占左右，若这种局势不被控制，随着慢性病患者数量的增多，大量资源会用于疾病的晚期治疗上，将进一步加重疾病负担。目前，在我国，每人中就有一人被确诊为慢性病患者，几乎每个家庭都

2012/11/19 19:05:42



警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势，严重过敏反应比较突出，且存在不合理用药现象，儿童使用注射用头孢硫脒后发生不良反应所占比例也较大。为使医务人员药品生产经营企业以及公众了解注射用头孢头孢硫脒的安全性问

2015/12/14 9:04:16



联影医疗回应“福建省1.425亿元单一采购”

月日，福建省卫生和计划生育委员会发布《福建省县域医学影像诊断中心项目设备购置单一来源公示》（以下简称公示）。《公示》指出，福建省卫计委为本省公立医院改革试点县县域医学影像诊断中心项目将购置台，预算金额亿元；惹人注意的是，如此大单竟然由“单一来源”的生产商联影医疗提供。对于联影医疗“独揽”这样的大单，有媒体及业内人士提出了质疑声；主要涉及的问题包括福建省卫计委采用单一来源采购方式是否违反《中华人民共和国政府采购法》和《反不正当竞争法》这次招标支持定向产品供应商的垄断销售方式会带来怎样的后果有报道指

2015/11/20 9:08:05