自动除颤器

产品名称： 自动除颤器ZOLLAED pro Defibrillator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3211414号 注册/备案单位： 批准日期： 2010.05.17 有效期： 2014-05-16 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ZOLL Medical Corporation 【注册人住所】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 【生产地址】269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA 【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司 【型号、规格】AED pro 【结构及组成】产品由主机、除颤CPR电极、ECG患者连接器组成。具有除颤、心电监护、心肺复苏和音频记录功能。CPR电极型号：CPR-D.padz。除颤能量分别为：成人：120J、150J、200J；小儿：50J、70J、85J。除颤充电时间小于10秒。ECG监护功能标准灵敏度：10mm/mV，允许误差±5%；增益：具有×0.2、×0.25、×0.5、×1、×2档位，随输入信号的幅值大小，自动转换增益档位。扫描速度25mm/s，误差±10％。共模抑制比≥60dB(幅值≤10mm)。带宽1Hz～30Hz(-3dB)。 【适用范围】用于医院临床对心脏病人进行心脏复律治疗及心肺复苏救护。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0641-2010《自动除颤器》 【售后服务机构】广州美加森迪斯有限公司