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57个品种可豁免或简化BE 药企至少省下40亿

业界期待已久的豁免目录终于出台了！昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》的意见，其中有个豁免品种，个简化品种。为什么豁免目录这么受期待去年月日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。随后在年月日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含

2017/11/13 9:16:21



第十三届中国医药营销新锐论坛

年的中国医药市场潮流涌动。一方面，伴随着低价药政策出台“三明”模式的频频曝光，医改大潮的方向也愈见清晰。细观被诸多专家大力推崇的“三明模式”，是对公立医院改革药品招标价格改革医保“基准价”支付改革的系统整合，体现了中国未来医改政策的联动和合力方向；而低价药政策推出后，多部委联动推进，医药企业面对突如其来的政策机会摩拳擦掌；药品集中采购虽然争议不断，改革的趋势却不可抗拒。同时，随着“处方药处方药网上销售拟放开”的消息，姗姗来迟的互联网大潮也将席卷医药行业！另一方面，面对政策和市场的大潮，药企要在未

2014/11/4 16:32:39



总局关于发布药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告（2016年第113号）

为加强对药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告工作的指导规范，提高统计学专业审评的效率和质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:40:01



CFDA公布两批参比制剂目录！共288个品规

月日，官网发布第九批第十批仿制药参比制剂目录，共涉及个品规。仿制药参比制剂目录（第九批）仿制药参比制剂目录（第十批）扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/10/16 9:04:04



利君集团枸橼酸西地那非片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。枸橼酸西地那非片，西药名。处方药。本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。批准文号国药准字品牌名称利君适用科室男科用药产品卖点男科热品，大剂量枸橼酸西地那非片服用禁忌由于已知的本品对一氧化氮途径的作用，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要）目前尚不清楚。尽管服药小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地

2023/11/2 15:08:23



基本药物目录内的药品将按照金额的比例使用

宋体基本药物目录内的药品将按照金额的比例使用宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问通过卫生部合理用药专家委员会了解到，前不久，中国执业药师协会和卫生部合理用药专家委员会联合主办了宋体年首届全国药师大会，会上讨论了新医改及基本药物目录的问题，面对医疗机构到底是按照品种的比例还是按照金额的比例来使用基本药物目录中的药品，会上也首次明确，基本药物目录中的药品是按照金额的比例来使用。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，至于进入基本药物目录中的药品到底是按照品种的比例还是按照金额的比例来使用则完全是由基本药

2009/6/11 17:00:00