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微量白蛋白质控品

    产品名称: 微量白蛋白质控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404195号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心3楼
    【型号、规格】微量白蛋白质控品I: 6×2mL; 微量白蛋白质控品II: 6×2mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4720-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微量白蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液、蛋白质、表面活性剂和防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于监测在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上进行微量白蛋白测定试剂盒检测时的运行情况。
    【变更情况】变更日期:2015.11.20,“ 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

    二甲双胍格列本脲胶囊Ⅰ

    二甲双胍格列本脲胶囊Ⅰ
    72粒*300盒
    国药准字H20040856
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    维生素C咀嚼片

    维生素C咀嚼片
    98片*200盒
    国药准字H14023689
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    小儿咽扁颗粒

    小儿咽扁颗粒
    每袋装4g*10袋*200盒
    国药准字Z23021992
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    盐酸氨溴索颗粒

    盐酸氨溴索颗粒
    30mg*11袋*400盒
    国药准字H20080289
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    阿莫西林颗粒

    阿莫西林颗粒
    0.125g*11袋*400盒
    国药准字H34023715
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    益心酮片

    益心酮片
    每36片*400盒
    国药准字Z14020743
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

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