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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告（2017年第77号

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则》《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查

2017/5/18 14:44:01



南京市食药监局四方面入手 探索“移动餐车”管理新模式

“移动餐车”是近年来市场需求带动产生的新生事物，为解决和满足人员聚集区域的临时就餐需求提供了极大的便利。但对于“移动餐车”食品安全的许可和监管工作，现行的法律法规暂无明确的规定和要求，国内其他城市也没有成熟的监管模式。南京市食药监局敢于担当，勇于创新，积极探索建立“法人公司注册所在区市场监督管理局审核发证实际经营所在区市场监督管理局备案登记并监管”的新模式，四方面入手，有效规范了“移动餐车”的管理。一全国首创为“移动餐车”核发食品经营许可证年初，南京市局接到了南京肯德基有限公司为“移动餐车”办理

2017/11/10 17:00:01



人为什么会做梦

人的一生有三分之一时间是在睡眠中度过的。一位岁的老人，花在睡眠上的时间约有年，其做梦的时间，累计也有年。人即使睡得十分深沉，外界的一些刺激仍能使大脑皮层中某些细胞群觉醒，而引出梦境来。如冬天睡着后，双脚露在被子外面，感觉到寒冷，就会梦见光着脚涉水过河；开灯睡觉，灯光照在脸上，会梦见熊熊大火，夜间自来水哗啦啦地流，会梦见大瀑布，室内放着香花；受到香味的刺激会梦见走进鲜花芳香的花园里，人身内部的刺激传到大脑皮层也会做梦，如膀胱胀尿时，会梦见到处找厕所；咽喉疼痛，会梦见吃辣椒；晚饭吃得过饱，胃部发胀，

2010/5/7 15:08:19



官方文件：推行一票制，经销商结款方式要变了

改革的过程是一个打破固有利益分配格局的过程多地文件明确“一票制”日前，甘肃省高台县人民政府发布《年医疗保障工作要点》，内容指出，要继续深化药品医用耗材招采制度改革，健全完善药品和医用耗材分类采购政策，逐步放开配送市场，鼓励和支持生产企业直接配送或指定配送企业配送，大力推行“一票制”配送，促使药品和高值耗材价格回归合理水平。月日，河南平顶山市卫健委在公开通报中指出，为进一步加强公立医疗机构药品耗材配送管理，下发《关于进一步加强公立医疗机构药品耗材配送管理的通知》，发挥公立医疗机构药品（耗材）采购的

2021/4/25 9:18:01



这个超10亿大品种，今年有6家企业获批了！

血小板减少症是一种出血性疾病，慢性肝病患者中的患病率非常高，其中慢性肝炎肝炎患者患病率为，肝硬化患者患病率高达。马来酸阿伐曲泊帕片是全球首个美国食品药品监督管理局（）批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（）。该产品原研企业是美国公司，于年月获得上市批准，商品名，规格。年月，该品通过程序在欧盟上市。年月，马来酸阿伐曲泊帕片获国家药监局批准进入国内，商品名为“苏可欣”，已被纳入国家医保目录，并于年月完成医保续约。资料显示，马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化

2024/9/4 9:36:53



医保局采购方案流出，一致性药品加速替代！

昨日浙江省药械采购中心发文，过一致性评价药品若价格高于原研药将被约谈。结合医保局的最低价取向可以看出，过一致性评价药品最低价替代原研药将不可避免。从国家医保局座谈会后各省的动作看，过一致性评价药品替代原研药进入加速阶段。近几日，多省发布过一致性评价药品挂网通知。过一致性评价药品大概率最低价胜出月日，浙江省药械采购中心发布通知，通知要求医疗机构采购一致性评价药品前的谈判工作要在月底前完成。此外，通知特别要求，各产品的采购交易价格，不得高于生产企业提供的通过一致性评价后外省挂网采购价和中标价；如出现

2018/8/10 10:12:01