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载脂蛋白质控品
产品名称: |
载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402168号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3×0.5mL 【结构及组成】是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂:庆大霉素(0.1g/L)。稳定剂:抑肽酶(最高130000KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(约2.9g/L)、β-丙胺酸(60g/L)。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于BN系统上定量测定载脂蛋白A-I、A-II、B和E以及C反应蛋白(CRP)的免疫化学测定法的准确度和精密度质控;以及用于TurbiTime系统上测定载脂蛋白A-I和B以及肌红蛋白的准确度和精确度质控。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1337-2010
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