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载脂蛋白质控品

    产品名称: 载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402168号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.19
    有效期: 2014-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×0.5mL
    【结构及组成】是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂:庆大霉素(0.1g/L)。稳定剂:抑肽酶(最高130000KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(约2.9g/L)、β-丙胺酸(60g/L)。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于BN系统上定量测定载脂蛋白A-I、A-II、B和E以及C反应蛋白(CRP)的免疫化学测定法的准确度和精密度质控;以及用于TurbiTime系统上测定载脂蛋白A-I和B以及肌红蛋白的准确度和精确度质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1337-2010

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