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载脂蛋白质控品

    产品名称: 载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400358号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×0.5 mL
    【结构及组成】该质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂:庆大霉素,稳定剂: 抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、&;beta;-丙胺酸。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期 36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7956-2013

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