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射线计算机断层摄影设备

    产品名称: X射线计算机断层摄影设备CT System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3302161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.14
    有效期: 2014-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
    【注册人住所】595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA
    【生产地址】1)595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P. O. Box 325, Haifa 31004, Israel
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】Brilliance eCT
    【结构及组成】本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜及软件(见标准)组成。
    【适用范围】该产品可用于常规的头部和全身成像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1245-2010《X射线计算机断层摄影设备》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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