腹腔镜用穿刺器套管和穿刺内芯腹腔镜用穿刺器套管和穿刺内芯
产品名称: |
腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port、Cannula and Obturator |
注册/备案号: |
国械注进20152221466 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.06 |
有效期: |
2020-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 【生产地址】Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】穿刺器: 405910,405912,40591213 套管:4050722 穿刺内芯:4050788S,45188S 【结构及组成】穿刺器的主要组成包括穿刺内芯和套管,套管上有三通阀和密封帽。穿刺器有大小之分:不同的穿刺套管和不同的工作长度,但工作原理、结构、组成大致相同,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;套管上有三通阀和密封帽,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;穿刺内芯有大小之分,可重复使用,非灭菌。穿刺器和套管的材料一致,为399号蓝色和5117号灰色的聚丙烯酸酯塑料CyroliteGS-90(一种丙烯酸acrylic类聚合物),聚对二甲苯parylene涂层的硅橡胶,高密度聚乙烯HDPE。穿刺内芯的材料为303的不锈钢。 【适用范围】腹腔镜用穿刺器用于胸部、腹部和妇科的微创外科手术中,为导入内镜外科手术器械提供一个通道。套管和穿刺内芯是穿刺器的附件。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2017年2月22日同意更正注册证编号内容,2015年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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