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肌酸激酶同工酶测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)Access CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400066号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.18
    有效期: 2013-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2×50测试
    【结构及组成】【主要组成】R1a:悬浮于缓冲液[含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和< 0.1%叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人CK-BB单克隆抗体的顺磁性微粒; R1b:缓冲液( 含有BSA、0.1% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠) 中的纯化小鼠IgG 和纯化山羊IgG; R1c:缓冲液( 含有BSA、0.1%ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠) 中的单克隆抗人CK-MB抗体-碱性磷酸酶结合物。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2854-2003

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