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“核查风暴”之争 考验药监部门 自主性

“史上最严”的临床试验数据核查正席卷制药产业。药品安全是人命关天的事。药监部门掀起的“核查风暴”用重拳治理临床试验数据不真实不完整等问题，赢得了社会的广泛赞誉。然而，也有一些来自制药企业临床试验机构和地方监管部门的不同声音。他们认为核查工作会给产业带来巨大冲击，通过媒体呼吁“见好就收”，甚至提出中国将“无临床试验可做”。那么，如何理性看待这一争论呢药品监管的目标是保障公众用药安全，其包括三个层次逻辑内涵首先，用药安全的前提是有药可用，药品是企业生产的，产业是监管的基础。其次，有药可用不等于所有人

2016/1/20 9:17:39



金城股份重组变局：百花医药业绩存疑

一个多月前，金城股份发布公告，拟以亿元的总对价将贵州百花医药“揽入怀中”。让人始料未及，《重组方案》披露不久后，金城股份即因“存在没有公开披露的重大事项”连续停牌，引发外界猜测不已。风险可能源自百花医药的质量。新京报记者获悉，这家因虚假广告宣传屡被药监部门点名和封杀的企业，近年来接连陷入民间借贷纠纷。最近，它还与此前投资该公司的对簿公堂。更让人难以参透的是百花医药的业绩真实性。根据其披露的前五大客户名单，新京报记者逐一咨询，却被大部分客户告知，极少或刚开始经销百花医药的产品。与此同时，与重组协议

2014/12/8 9:32:33



药品流通领域飞检下半年“重戏”上演，从高频缺陷项看企业应对重点

年上半年，广东省共撤销药品批发（连锁）企业证书家，限期整改家，注销药品批发（连锁）企业《药品经营许可证》家。可以看出，广东省食品药品监督管理局有效打击了药品流通领域违法违规行为。笔者认为，今年上半年的飞检只是“预演”，“重戏”则是在下半年。上半年汇总为方便大家迎接检查，笔者对年上半年广东省食品药品监督管理局通告（撤销家，限期整改家）的检查缺陷汇总分析，发现被责令限期整改的企业存在的主要问题具体如表。笔者发现，出现频次最高的三个缺陷项分别是药品堆码垛间距不符合要求；中药材中药材和中药饮片未分库存放

2017/8/10 9:11:27



肺癌治疗获新突破，成为抗癌史上的新里程碑

肺癌在中国和世界的发病率与死亡率皆居首位根据世界卫生组织年发布的数据，全球癌症发病率将从年的万急剧上升到年的万。在发病率方面，肺癌以居首位，乳腺癌乳腺癌，大肠癌在死亡率方面，肺癌亦以居首位，肝癌，胃癌报道全球每年因患肺癌而死亡的人数高达万。在中国的过去年里，肺癌死亡率上升了，发病率每年增长，已代替肝癌成为我国首位恶性肿瘤死亡原，其中非小细胞肺癌占了全部肺癌的。肺癌的治疗手段不断进步手术化疗放疗免疫疗法无论是现在正在大洋彼岸召开的，亦或是中国北京从即日开始实施的“最强禁烟令”，让普通百姓将目光皆聚

2015/6/2 9:29:49



中老年人提高骨密度就选速可颗粒！

中老年人提高骨密度就选速可颗粒！速可颗粒，可增加骨密度的保健食品，经方离子钙，作用更好，批准文号国食健注适合中老年人，广告批文产品，销售包装袋盒盒箱速可颗粒，产品卖点控销模式，区域独家代理，严格市场保护；学术支持；不定期开展省地区产品购进政策支持；统一价格体系，严格串货及乱价行为，不允许产品挂网销售。速可颗粒，产品资质

2024/6/17 14:46:14



两医院信息科被查，近40名医药代表被抓

两医院信息科被查，近名医药代表被抓。医院公职人员被查，医药代表被抓月日，江苏无锡市纪委监委公示了近期调查的名公职人员名单。名公职人员中包括名医院的工作人员，无锡市妇幼保健院信息科科长助理陈嘉和无锡市儿童医院信息科副科长周利宏。根据网友这两日的反馈，受无锡当地这两家医院信息科被查影响，当地已有多名医药代表涉及处方统计被抓。据当地多名代表反馈，有近人之多！另外，据网友消息，某外企已收到某省市纪委监委纪检监察组调取证据通知书，涉及该市一家医院名医生从药企获取劳务报酬，请药企提供邀请函讲课协议日程表会场

2019/3/28 11:27:59