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美国本土之外的“FDA地办”

年，食品药品管理局派遣第一批检查人员在全球各地市场中驻扎，因为美国患者将要使用的活性药物成分和成品药品正日益在全球各地生产和出口。这一项目后来扩展到了家国际办事处，但是一些地区的当前固定员工配备水平简直是低的可怜年到年期间，只有一名政策分析师和一名检查人员在中国全职工作，但是到了年，这一数字增长到了名本地药品调查人员，食品药品管理局中国代表处主任在上月举行的国防情报局年会上如此表示。鉴于中国去年向美国出口了价值亿美元的活性药物成分年前仅为亿美元，令人惊讶的是，美国患者没有忍受类似肝磷脂事件年导致

2014/11/14 14:33:29



扩围！全国耗材集采有新消息 三明采购联盟来了

作为国采和省采的重要补充力量，覆盖人口已达亿的三明采购联盟，将本年度的首轮采购射向低值耗材领域。年，继骨科脊柱类耗材种植牙集采消息传出后，全国耗材集采势能还在继续扩大。耗材集采再扩围月日，三明采购联盟（全国）办公室发布《关于报送个医用耗材拟采购品种历史数据的通知》及《关于报送个医用耗材拟采购品种历史数据的补充通知》。上述通知指出，三明采购联盟初步筛选个拟采购医用耗材品种组织联采，并开展历史采购数据报送工作。数据采集对象为各联盟城市辖区内二级及以上公立医疗机构，数据采集时间截止至年月日。三明采购联

2022/1/20 10:17:57



9月医药大事件之政策篇：网售处方药、种牙收费等备受关注

回顾今年月份，医药行业迎来了一批新政策，涉及药品说明书修改网售处方药处方药种牙医医疗器械行业标准口腔口腔种植价格专项治理等，以下是笔者对月内医药新政新规的简单梳理，仅供业内参考。国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》月日，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》，该办法自年月日起施行。办法针对网售处方药部分出台了一些细化规则，其中明确通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实可靠，并实行实名制购药，按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面首页

2022/10/6 20:40:01



全国人大常委会委员谈药品短缺 陈竺：中央已做出重要指示

月日下午，全国人大常委会分组审议《国务院关于药品管理工作情况报告》《药品管理法执法检查报告》时，严以新辜胜阻史莲喜等全国人大常委会委员都谈到药品短缺供求失衡问题。全国人大常委会副委员长陈竺曾任卫生部部长，他表示，月日，总书记习近平主持召开中央深改组第三次会议时，专门就保障药品供应机制作了重要指示。人大常委会委员严以新表示，他跟随执法检查组在安徽检查药品管理法实施情况时发现，一家地方卫生院药品配备送达率是，“原因是低价药和价格倒挂原材料垄断生产企业不愿意生产。另外，配送企业也无法配送，因为一配送就

2017/6/29 9:20:01



为什么说睡眠是人生很重要的事？

现代社会是信息时代，科技的进步对我们每个人都提出了很高的要求。大家工作学习，整天忙忙碌碌。您除了要有充沛的精力完成本职工作外，还应充分享受美的生活。然而，能够使您有充沛的精力的前提条件绝不是靠一些营养液的服用灵丹妙药的神奇疗效，而更重要的是您应该有一个良好的睡眠占逆龔安嬰墾缠述意毛悠，即吃得快睡得快说得快走得快，便得快，，吃得快是指消化功能旺盛，吃什么饭菜都香甜可口，食欲好，饭量大；说得快指大脑反应快，思维敏捷，工作效率高，说话不打绊子，对答如流，条理清楚，逻辑性强；走得快指人精力充沛，干什么工

2010/5/4 17:21:04



化药、生物药、中药、进口新药 上市难度大比拼

年，对于新药产品来说，是非常利好的一年。从药品管理法规来看，药品上市许可持有人制度让中小型研发机构有望成为药品上市许可持有人，没有生产材料和生产产地将不再是“拦路虎”。注册法规方面，各种优先让有临床需求的药品上市提速等政策，并且新药研发过程中一些行政上的“沟通成本”已经大幅降低。那么，国内新药注册审批有哪些特点和方向化药生物药中药进口新药，哪个方向能获得更多利好五年获批数据剖析化学药品注册改革起于年。年，化学药新药只有个产品获批（即无氟喹诺酮类抗生素抗生素苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊）。鉴于年才发布最

2020/8/25 9:13:43