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肌酸激酶同工酶测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)Access CK-MB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402053号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×50测试 【结构及组成】R1a:悬浮于缓冲液[ 含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和< 0.1% 叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人CK-BB 小鼠单克隆抗体的顺磁性微粒; R1b:缓冲液( 含有BSA、0.1%ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠) 中的纯化小鼠IgG 和纯化山羊IgG; R1c:缓冲液( 含有BSA、0.1% ProClin 300和< 0.1% 叠氮钠) 中的小鼠单克隆抗人CK-MB 抗体碱性磷酸酶结合物。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆的CK-MB水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2303-2012
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