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江西6家药企将被重点监管

月日，江西省药监局发布《江西省药品流通“双随机”监督检查公告》。根据年度药品流通“双随机”检查计划，省局组织对江西海旭医药有限公司等家药品批发（零售连锁）企业进行了飞行检查，检查结果显示，江西海旭医药有限公司等家药企被约谈，限期整改，同时被列为重点监管对象；宜春市老百姓医药连锁有限公司等家被责令限期整改；江西良芝药业连锁有限公司已停业并申请注销。省局要求有关设区市食品药品监督管理局（樟树药品监督管理局）加强监管，监督企业整改到位，并加大对“列为重点监管对象”企业的日常监督检查频次。

2017/12/26 11:21:31



大批药店主动“离场” 大批执业药师“离职”

近日，江苏省药监局官网发布消息称，自月份起，在全省范围内开展了药品零售企业执业药师“挂证”行为整治行动，目前已取得阶段性成效。主要通过以下三方面进行整治一积极发挥社会监督作用。各地通过政府网站微信公众号等媒体渠道，将本辖区药品零售企业及其注册执业药师名单和监督举报电话全部向社会公开，接受公众监督。二认真组织开展自查自纠。月日前，各地按照药品零售企业及其注册执业药师自查自纠要点，全部完成自查自纠任务。三严查重处违法违规行为。大批药店，主动离场据江苏省药监局消息，经过阶段整治，截至目前已有家药店主动

2019/6/24 10:58:49



医药代表备案制度施行第一天 7种行为被严禁

月日起，《医药代表备案管理办法（试行）》正式施行。文件明确，医药代表是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递沟通反馈的专业人员。医药代表可通过在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通；举办学术会议讲座；提供学术资料；通过互联网或者电话会议沟通以及医疗机构同意的其他形式开展学术推广等活动。其主要工作任务包括以下四项（一）拟订医药产品推广计划和方案；（二）向医务人员传递医药产品相关信息；（三）协助医务人员合理使用本企业医药产品；（四）收集反馈药品临床使用情况及医院需求信息。药品上

2020/12/2 9:07:58



总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01



同仁堂灵芝孢子粉真相 普通食品1盒卖980

“药店的人说，这个胶囊对提高人的免疫力改善睡眠，有着很好的效果。”吃了三天，田力的肚子开始闹别扭了大便明显增多，一天两三次，随后一天五六次，拉得直不起腰。一盒同仁堂灵芝孢子粉胶囊，到底身份是什么连药店的销售人员都说不清楚。至此，总算初步认定，敢卖元一盒只有粒胶囊的同仁堂灵芝孢子粉胶囊，其实就是一般食品。不过，这盒食品可真不便宜，一粒吃起来平均要元多了。健康时报售价元，同仁堂生产这样的一盒胶囊，不仅难住了消费者，难住了记者，甚至也难住了相关管理部门，因为谁都不知道，它到底是什么身份。产品没有批准文

2008/9/1 17:43:13



撤销静海区市场和质量监督管理局食品安全监管科全国食品药品监管系统先进集体荣誉称号程序正在办理中

国家食品药品监督管理总局新闻发言人介绍，月日，媒体报道了天津市静海区独流镇“非法调料造假窝点”的情况，食品药品监管总局当天即派员赴天津现场督查，并责成天津市市场和质量监督管理委员会严肃查处制假售假行为。同时，食品药品监管总局要求全国食品药品监管系统先进集体推荐单位天津市市场和质量监督管理委员会，启动撤销静海区市场和质量监督管理局食品安全监管科全国食品药品监管系统先进集体荣誉称号的程序。目前，天津市市场和质量监督管理委员会等部门已向全国双先评选办提出撤销荣誉称号的请示，相关手续正在办理中。

2017/1/23 14:45:01