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小儿呼吸机

    产品名称: 小儿呼吸机Pediatric Ventilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3541277号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期: 2013.10.28
    产品介绍: 【注册人名称】F.Stephan GmbH Medizintechnik
    【注册人住所】Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany
    【生产地址】Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany
    【代理人名称】嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
    【型号、规格】CHRISTINA
    【结构及组成】产品由设备主机、气源管路、患者呼吸管路、台车(选配)、模拟肺(选配)组成。性能:呼吸频率:0次/min~999次/min;吸入潮气量:0~999mL;吸气时间范围:0.1S~2.0S;呼气时间范围:0.1S~58S;氧浓度范围:21%~100%;呼气末正压:最大58mbar。
    【适用范围】用于对小儿患者进行呼吸支持和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0749-2010 《小儿呼吸机》
    【售后服务机构】嘉和美康(北京)科技股份有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“嘉和美康(北京)科技股份有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第3541277号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541277号(更)”,原证自发证之日起作废。

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