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小儿呼吸机

    产品名称: 小儿呼吸机Pediatric Ventilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3541276号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期: 2013.10.28
    产品介绍: 【注册人名称】F.Stephan GmbH Medizintechnik
    【注册人住所】Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany
    【生产地址】Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach, Germany
    【代理人名称】嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
    【型号、规格】STEPHANIE
    【结构及组成】产品由设备主机、患者管路、温度探头、气源管路组成。通气模式:具有控制、辅助-控制、SIMV、CPAP模式;吸气时间:0.2S~2S;呼气时间:0.1S~60S;高频振荡频率范围:5Hz~15Hz;潮气量:2mL~150mL;氧浓度调节范围:21%~100%;温度设置范围:30℃~39℃;具有峰值压力报警、氧浓度报警、气体温度报警、潮气量报警功能。
    【适用范围】用于婴幼儿和体重20公斤以下的小儿通气辅助及呼吸支持。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0748-2010 《小儿呼吸机》
    【售后服务机构】北京嘉和美康医用设备有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“北京嘉和美康医用设备有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第3541276号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541276号(更)”,原证自发证之日起作废。

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