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地高辛测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 地高辛测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Digoxin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402843号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【结构及组成】地高辛检测单位(LDI1):每个带有条形码的检测单位含一个包被珠,包被有单克隆鼠抗地高辛抗体。LKDI1:100个,LKDI5:500个;地高辛试剂楔(LDI2):试剂楔带有条形码。每瓶7.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的地高辛缓冲液,含防腐剂。LKDI1:1个,LKDI5:5个;地高辛校正品(LDIL,LDIH):共两瓶(低浓度和高浓度),每瓶4 mL含地高辛的经处理人血清,含防腐剂。LKDI1:1套,LKDI5: 2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1674-2010

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