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地高辛测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
地高辛测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Digoxin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402843号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】地高辛检测单位(LDI1):每个带有条形码的检测单位含一个包被珠,包被有单克隆鼠抗地高辛抗体。LKDI1:100个,LKDI5:500个;地高辛试剂楔(LDI2):试剂楔带有条形码。每瓶7.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的地高辛缓冲液,含防腐剂。LKDI1:1个,LKDI5:5个;地高辛校正品(LDIL,LDIH):共两瓶(低浓度和高浓度),每瓶4 mL含地高辛的经处理人血清,含防腐剂。LKDI1:1套,LKDI5: 2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1674-2010
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