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关于印发医疗器械应急审批程序的通知

国食药监械号各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为有效预防及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成注册审批，我局组织制定了《医疗器械应急审批程序》，现印发给你们，请遵照执行。推荐阅读长征火箭年来首度故障发射未能顺利入轨图三矿山架空中国价格审计署部分财政经费被挪用炒股内参指兰州威立雅以停水要挟涨价吴晓求提油价利股市专题个股里昂证券终止发布中国数据樊纲经济复苏后加息是必然温家宝不改变政策方向国家食品药品监督管理局二九年八月二十八日医疗器械应急

2009/9/2 16:53:30



医械创新拦路石不清如何行得通

在很多关于国产的医疗器械创新分析论中审批和招标是出现较多的两点，前者审批不是特意的针对国产的医械设备，实际上几乎医药领域中所有的新产品创新技术都会遇到这方面的阻碍，审批的效率过低周期过长严重的打击企业的创新心态，由此外界也有人认为这是改善创新环境的必要要素，想想一家企业厂商好不容易的费力研发出了一款新设备结果却在审批这一环节耗了许多年，在商业市场中时间就是金钱，这么长的周期无疑会让企业的新技术丧失竞争优势，这样的情况久了自然也就少了很多企业愿意去创新。但是就此也不能想当然的认为审批效率就应该大幅

2014/1/1 22:22:39



延边州局全力以赴为受灾药企恢复生产提供有力支持

洪灾过后，针对全州药品生产企业遭受水灾实际情况，吉林省延边州食品药品监督管理局立即抽调力量组成个工作组，经过连续多日在各受灾企业进行调查了解，初步掌握企业受灾情况。近日，该局党组召开党组会议，就下一步如何帮助全州药品生产企业恢复生产进行研究，结合自身的职能，主动靠前，全力以赴，为企业尽快恢复生产，减少损失提供支持和指导。年月日，由技术人员组成的指导组深入敦化等重灾区，对家受灾严重的药品生产企业恢复生产进行逐个指导，提供必要的技术支持。指导组实地查看了企业原料储存库生产车间等，了解到企业目前因原料

2010/8/17 14:06:05



采用电子病历是现阶段必然的选择

据小编了解，随着我国信息技术的发展，不但极大的改变着人们日常生活的方方面面，而且对于我国医疗卫生服务体系来说也存在一定的促进作用，让医疗卫生服务体系在信息技术的促进下发展后劲更十足。小编了解到，就拿河南省南阳市来说，拥有五千三百多个乡和村基层用户，如果是用传统病历可想而知难度之大覆盖范围不会太大，而电子病历系统的参与其中就让管理慢性疾病的人数达到了五十多万人，管理孕妇病历人数达十三万人，以及管理儿童保健病历人数达七十七万人，现在全市现在已有四十家二级医疗机构，有四千多家村卫生所及社区卫生服务站，

2013/3/25 14:45:46



集体流标后，药企全获采购资格！不降价有戏？

月日，河南省医药集中招标采购联席会议办公室挂出《关于规范部分抗癌药品采购使用的通知》（下称《通知》）称，德国江苏豪森药业集团有限公司和石药集团欧意药业有限公司等家企业生产的伊马替尼片（）在本次抗癌抗癌药专项集中采购议价工作中均未确认专家建议价，整组流标。为保障临床用药，经研究，上述家企业伊马替尼片（）医疗机构均可采购使用。保障临床成护身符按照河南省早些时候下发的《关于执行抗癌药专项集中采购议价结果的通知》的要求，抗癌药专项集中采购中未入围议价结果且未列入限量挂网采购的药品，医院与年月日以前采购的

2019/1/16 11:30:22



关于“硫酸鱼精蛋白注射液”医院出现缺货

近来，一种名为“硫酸鱼精蛋白注射液”的心脏手术必备药在全国多地医院纷纷出现缺货，湖北江苏山东北京等地陆续曝出了鱼精蛋白紧缺的消息。有资料显示，自今年月底开始，南京武汉南通等地鱼精蛋白纷纷告急，很多心脏病手术被迫停摆。记者走访广州市各大医院发现，广州暂时还可供应现有的心外科手术用量，但库存储备相当紧张。针对“鱼精蛋白断货”困境，卫生主管部门正在紧急协调相关企业进行生产，新一批鱼精蛋白在中秋节后上市供应，断货局面将得以缓解。目前拥有鱼精蛋白生产批文的三家企业中，上海第一生化药业公司新一批鱼精蛋白已于

2011/9/19 12:05:59