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又一国产产品优先审批 血透市场要大爆发

血液透析产品再迎喜讯。月日，国家药监总局器审中心发布审查结果公示，拟对一款国产血液透析产品予以优先审批。该产品的申请人为成都欧赛医疗器械有限公司就在去年，该企业还有一个牵头项目也被公示进入国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项，并且已于当年月启动项目了。这个名为“新型血液净化材料及佩戴式人工肾关键技术研发及产业化”的项目，目标是实现血液透析材料吸附剂及佩戴式人工肾的国产化，拿到了约万元的中央财政补助，项目周期年。这也已经是药监总局第二次发布优先审批产品公示了，与第一次公示

2017/3/8 9:51:44



英国推行“七天制医疗”遇难题

鉴于目前英国医疗服务体系的缺陷以及周末医疗资源的相对缺乏，医院周末接诊病人的死亡率要比正常工作日高出许多，此前有统计数据显示，周日入院病人死亡的可能性比周三高出。卡梅伦再次当选首相后誓言要使国民更健康，推行每周天全民医疗体系势在必行。他认为，每周天全民医疗体系并不意味着增加医务工作者的工作时间，而是通过轮班调休实现每周天的医疗服务，同时将增聘名普科医生以及增设网络视频和电话等求医渠道，以更便捷地为国民提供免费医疗服务。不过，卡梅伦这一雄心勃勃的愿景遭到多方质疑。英国医疗协会负责人马克波特表示，当

2015/5/21 9:54:20



国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查

国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三对药物临

2018/9/11 14:23:13



仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

年月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）是改革的重点任务之一。今年月日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）（以下简称《意见》）正式对外公布，标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。随后，国家食品药品监管总局出台《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（年第号）《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告》（年第号）等一系列文件。月日，总局

2016/9/18 8:59:15



小编亲历:母婴用品商城"赠品门"

日前，有网妈向小编报料。网妈称，她经常光顾的知名母婴用品网上商城红孩子商城，竟送出劣质的赠品玩具。有时还会出现下了订单才告知客户不能参加礼品赠送活动，或是赠品已经送完。网妈觉得该商城利用赠品为利诱，吸引妈妈们下单后又告知无礼品赠送或赠送劣质赠品。小编收到网报料后立即行动起来，决定暗访这家知名的母婴用品网上商城。为了更加深入了解该知名的母婴用品网上商城，小编通过搜索发现，许多网妈对这家知名母婴用品网上商城可是又爱又恨。爱，是因为这些母婴用品网上商城种类齐全，价格比市面上商品普遍优惠，而且还免费送货

2009/6/25 16:52:50



医疗器械召回信息

根据上海市食品药品监督管理局年月日的报告，年月日美敦力上海管理有限公司（以下简称美敦力公司）向上海市食品药品监督管理局报告了主动召回美国生产的导引导丝和导丝。年月日，美敦力公司再次向上海市食品药品监督管理局报告将此次召回级别定为一级。此次召回原因是该产品聚四氟乙烯涂层可能会从导丝上脱落分离。美敦力公司已采取了措施以防止召回产品的继续发售和使用。召回产品的详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/12/13 17:24:01