医药数据
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肺功能仪
| 产品名称： |
肺功能仪MasterScreen |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第2211392号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.05.23 |
| 有效期： |
2012-05-23 |
| 变更日期： |
2010.03.10 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】CareFusion Germany 234 GmbH
【注册人住所】LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
【生产地址】LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
【代理人名称】中国医药对外贸易公司
【型号、规格】MasterScreen Pneumo、MasterScreen IOS、MasterScreen Paed、MasterScreen Baby Body、MasterScreen Diffusion、MasterScreen PFT、MasterScreen Body、MasterScreen CPX、MasterScreen Capno
【结构及组成】仪器由MasterScreen系统主机、传感器、气体分析器(O2、CO和He、CO2)、体积描记箱、脉冲多频振荡IOS模块、药物激发APS模块、移动车架、打印机、显示器组成。不同型号产品配置不同，其具备的功能不同。(此次注册不包含药物激发模块中使用的药物)
【适用范围】产品用于对人体常规肺功能进行测试。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 3279-2005《肺功能仪》
【售后服务机构】北京领锋创业科技有限公司
【备注】生产者名称由“VIASYS HEALTHCARE GMBH”变更为“CareFusion Germany 234 GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211392号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211392号(更)",原证自发证之日起作废。
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