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髋关节假体配套工具组合

    产品名称: 髋关节假体配套工具组合Hip Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100837号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.11
    有效期: 2018-02-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
    【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】髋关节假体配套工具组合包括内衬试模、组配锉、组配脖、内衬打击垫、把持器、把持柄、取出器、取出套、取出滑锤、撑开器、拉钩、绞刀、凿、固定螺钉、六角扳手、螺钉孔测深尺和尺组成。产品的材料包括聚甲醛、铝合金、符合ASTM F899的420A、304、431、630、303不锈钢。该产品为非灭菌产品,可重复使用,均不与有源器械连用。
    【适用范围】该手术器械是一套供临床用于进行髋关节置换术,可重复使用的手术工具组合。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 8216-2013《髋关节假体配套工具组合》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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