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髋关节假体配套工具组合
产品名称: |
髋关节假体配套工具组合Hip Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1100837号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.11 |
有效期: |
2018-02-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】髋关节假体配套工具组合包括内衬试模、组配锉、组配脖、内衬打击垫、把持器、把持柄、取出器、取出套、取出滑锤、撑开器、拉钩、绞刀、凿、固定螺钉、六角扳手、螺钉孔测深尺和尺组成。产品的材料包括聚甲醛、铝合金、符合ASTM F899的420A、304、431、630、303不锈钢。该产品为非灭菌产品,可重复使用,均不与有源器械连用。 【适用范围】该手术器械是一套供临床用于进行髋关节置换术,可重复使用的手术工具组合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 8216-2013《髋关节假体配套工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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