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弹簧圈商品名
产品名称: |
弹簧圈(商品名:Micrus)Micrus Microcoil System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3772578号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.23 |
有效期: |
2014-08-22 |
变更日期: |
2012.07.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland 【生产地址】821 Fox Lane San Jose California 95131 USA 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金。电子射线灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1291-2009《弹簧圈》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“Micrus EndovascularCorporation”变更为“Medos International SARL”;生产者地址由“821 Fox Lane,San Jose,California95131,USA”变更为“Chemin-Blanc 38,LeLocle,CH-2400,Switzerland”。代理人及售后服务机构变更:由“北京威尼汇力医疗器械有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3772578号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772578号(更)”,原证自发证之日起作废。
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