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弹簧圈商品名

    产品名称: 弹簧圈(商品名:Micrus)Micrus Microcoil System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3772706号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.14
    有效期: 2014-09-13
    变更日期: 2012.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland
    【生产地址】821 Fox Lane San Jose California 95131 USA
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金,弹簧圈内部含有聚羟基乙酸抗解线。电子射线灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1316-2010《弹簧圈》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“Micrus EndovascularCorporation”变更为“Medos International SARL”;生产者地址由“821 Fox Lane,San Jose,California95131,USA”变更为“Chemin-Blanc 38,LeLocle,CH-2400,Switzerland”。代理人及售后服务机构变更:由“北京威尼汇力医疗器械有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3772706号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772706号(更)”,原证自发证之日起作废。

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