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尿动力学分析系统

    产品名称: 尿动力学分析系统Urodynamic Analyzer System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2212879号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.27
    有效期: 2012-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Laborie Medical Technologies Inc
    【注册人住所】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario
    【生产地址】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario
    【代理人名称】北京双桂新康医疗器械有限公司
    【型号、规格】Dorado KT、Delphis KT
    【结构及组成】产品由尿动力主机、压力传感器、尿流传感器、尿道压(UPP)拉杆、肌电图(EMG)部件、专用超声探头(PRB250和PRB260)、泵、带漏斗的集便器、尿流传感器支架、医用供电电源、KT工作台架、打印机和台式电脑(Dorado KT型配置)、笔记本电脑(Delphis KT型配置)。
    【适用范围】用于对下尿道压力、流率和肌电图(EMG)特性的定量检测;利用提供的传感器,系统可用于进行标准的尿动力学检测如尿流速、膀胱测压(CMG)和频尿研究。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 4531-2008 《尿动力学分析系统》
    【售后服务机构】北京双桂新康医疗器械有限公司

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