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正畸粘接剂系统商品名
产品名称: |
正畸粘接剂系统(商品名:Grengloo)adhesive |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2631843号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】740-0320, 740-0321, 740-0322, 740-0323 【结构及组成】正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂“)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂“)、EtchingSolution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂“)组成。固化方式为光固化。粘接剂的主要成分是20-38%未固化甲基丙烯酸甲酯、惰性矿物填料、气相二氧化硅。预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。酸蚀剂的主要成分是37%磷酸。 【适用范围】正畸粘接剂(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1013-2010《正畸粘结剂系统》 【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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