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正畸粘接剂系统商品名

    产品名称: 正畸粘接剂系统(商品名:Grengloo)adhesive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2631843号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】740-0320, 740-0321, 740-0322, 740-0323
    【结构及组成】正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂“)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂“)、EtchingSolution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂“)组成。固化方式为光固化。粘接剂的主要成分是20-38%未固化甲基丙烯酸甲酯、惰性矿物填料、气相二氧化硅。预处理剂的主要成分是60-80%二甲基丙烯酸酯、14-24%钡铝硼酸盐玻璃、2-10%气相二氧化硅、1-5%氟硅酸钠、1-5%酒精。酸蚀剂的主要成分是37%磷酸。
    【适用范围】正畸粘接剂(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1013-2010《正畸粘结剂系统》
    【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

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