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正畸粘接剂系统商品名
产品名称: |
正畸粘接剂系统(商品名:Grengloo)adhesive |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2630302号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue,Glendora, California, 91740, USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】740-0320,740-0321,740-0322,740-0323, 【结构及组成】正畸粘接剂系统(Grengloo)由Grengloo粘接剂(以下简称“粘接剂”)、Ortho Solo正畸预处理剂(以下简称“预处理剂”)、Etching Solution酸蚀剂(以下简称“酸蚀剂”)组成。固化方式为光固化。粘接剂的化学成分为双酚A二甲基丙烯酸甲酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、乙氧基化三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、甲基丙烯酸失水甘油酯、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、2,6-二叔丁基-4-甲酚、二甲基丙烯酸三甘醇酯、二甲基丙烯酸甘油、丙烯酸聚氨酯、铝硅酸盐玻璃、硅烷、颜料;预处理剂的化学成分为:二甲基丙烯酸酯、钡铝硼酸盐玻璃、气相二氧化硅、氟硅酸钠、酒精;酸蚀剂的化学成分为磷酸和水。 【适用范围】正畸粘接剂系统(Grengloo)在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸矫治器。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7474-2013《正畸粘接剂系统》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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