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系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变化？

年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年月份出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。从提高注册申请费用到临床自查再到集中审评，可见监管部门为解决药品审评积压问题政策频出。目前系列政策已出台数月有余，新政出台后注册申报和审评审批方面有哪些新变化申报情况受理号数量明显下滑据米内网药品审评数据库统计，受新注册收费标准和

2016/1/11 9:00:32



50个最畅销品种，价格被公开了：抗病毒口服液、急支糖浆…

个销量最好的品种，零售价被公开了月日，东莞市发展和改革局发布《药品经营单位销售量居前位药品价格监测表》，个销量的药品及其零售价被公开，价格采集日期为年月。细看《年月份东莞药品经营单位销售量居前位监测表》，我们可以发现，销量排名前的药品，大多是感冒感冒咳嗽咳嗽类用药，包括西药和中成药，例如感冒灵颗粒复方金银花颗粒复方板蓝根颗粒急支糖浆糖浆布洛伪麻软胶囊胶囊复方氨酚肾素片盐酸氨溴索口服溶液等。其中，近日国家药监局发文要求修订说明书的蒲地蓝消炎消炎片，也在销量排名前之列。此外，儿童用药的销量也非常大，

2018/11/12 17:24:58



可穿戴龙头九安医疗业绩变脸 机构提前跑路

作为智能医疗可穿戴概念龙头股九安医疗昨日（月日）发布了业绩快报修正公告，将原本预计的年万元净利润下调为亏损万元。由盈利变为亏损，九安医疗的业绩变脸让人大跌眼镜，昨日公司股价低开低走，收盘时跌而在月日，九安医疗已遭遇两家机构席位甩卖。年盈利变亏损《每日经济新闻》记者注意到，根据月日九安医疗发布的业绩快报，公司此前预计年实现营业收入亿元，净利润万元。然而，昨日公司发布业绩快报修正公告，将营业收入下调至亿元，修正后较上年同期增长；归属于上市公司股东的净利润为万元，较上年同比大幅下降对于昨日公告与此前公

2014/4/16 9:26:57



紫竹爱维（替勃龙片）说明书（国产）

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。紫竹爱维替勃龙片外包装替勃龙片外包装替勃龙片外包装紫竹爱维替勃龙片说明书国产请仔细阅读说明书并在医师指导下使用运动员慎用药品名称通用名称替勃龙片商品名称紫竹爱维英文名称汉语拼音成份本品的主要成份为替勃龙，其化学名为甲基羟基去甲孕甾烯炔酮。化学结构式如下分子式分子量性状本品为白色片。适应症自然绝经和手术绝经所引起的更年期综合症，如潮热出汗等。规格用法用量本品应整片吞服不可咬嚼，最好能固定每天在同一时间服用。剂量为每天一片，一般在几周内症状即可改善，但

2022/11/16 10:28:37



江苏省药品GMP认证公告(2017年第3号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司吴江市同里镇田厍村中药饮片（净制切制炒制烫制炙制制炭煅制蒸制煮制煨制燀制粉碎），毒性中药饮片（净制切

2017/4/5 0:00:01



国内药市五雷区！没有最雷只有更雷

世间万事总有一些让我们莫名激动，也总有一些让人莫名神伤，中国经济超越日本成为全球第二大经济体，并有可能在不远的将来超越美国使我们精神振奋，而在引领全球经济高速增长的光环之下，类似“苏丹红”这样的事件频发也让国人的信心受阻。在医药界，我们在为国人寿命不断延长庆幸，为医药市场规模持续扩大欢呼的同时，一些奇葩事件的出现却让人哭笑不得。雷区一为求新奇将辅料当活性成分，结果空有批文却招标受阻商品名为“达喜”的药物铝碳酸镁片，是德国拜耳用于治疗反流性食管炎急慢性胃炎胃炎及胃酸过多等疾病的药物。在药理上有明显

2015/11/4 15:52:50