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电极组件
产品名称: |
电极组件Interstim 3093/3889 lead set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3210335号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.28 |
有效期: |
2014-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MedtronicInc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Road 149, Km.56.3, Villalba, PR 00766, PUERTO RICO 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】电极组件由四极电极(3093、3889)、扭锁屏蔽电缆(3550-03)、经皮延伸导线、管芯针、穿刺工具组件(3550-05)、连接套管、固定件(3550-17)、转矩扳手以及电极导入器附件组件(3550-18)组成。产品为一次性使用无菌产品。 【适用范围】产品为骶神经刺激疗法提供骶神经刺激,临床用于治疗患者急迫性尿失禁。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2283-2009《电极组件》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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