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电极组件

    产品名称: 电极组件Interstim 3093/3889 lead set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3210335号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.28
    有效期: 2014-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MedtronicInc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Road 149, Km.56.3, Villalba, PR 00766, PUERTO RICO
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】电极组件由四极电极(3093、3889)、扭锁屏蔽电缆(3550-03)、经皮延伸导线、管芯针、穿刺工具组件(3550-05)、连接套管、固定件(3550-17)、转矩扳手以及电极导入器附件组件(3550-18)组成。产品为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】产品为骶神经刺激疗法提供骶神经刺激,临床用于治疗患者急迫性尿失禁。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2283-2009《电极组件》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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