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二聚体检测试剂盒(免疫层析法)

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法)
    注册/备案号: 国械注进20192400324
    注册/备案单位: 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    批准日期: 2019-06-26
    有效期: 2024-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400324
    【注册人名称】积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】日本国东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】日本国茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【产品名称】D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】20人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】D-二聚体检测卡:鼠抗人D-二聚体单克隆抗体,胶体金标记鼠抗人D-二聚体单克隆抗体,纤维蛋白降解蛋白;校准卡。
    【适用范围/预期用途】本产品用于定量检测人全血或血浆中的D-二聚体(D-dimer,DD)的浓度。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃储存,有效期1年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-26
    【有效期至】2024-06-25

招商信息

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