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二聚体检测试剂盒(免疫层析法)
产品名称: |
D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法) |
注册/备案号: |
国械注进20192400324 |
注册/备案单位: |
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
批准日期: |
2019-06-26 |
有效期: |
2024-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400324 【注册人名称】积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 【注册人住所】日本国东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】日本国茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【产品名称】D-二聚体检测试剂盒(免疫层析法) 【管理类别】第二类 【型号规格】20人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】D-二聚体检测卡:鼠抗人D-二聚体单克隆抗体,胶体金标记鼠抗人D-二聚体单克隆抗体,纤维蛋白降解蛋白;校准卡。 【适用范围/预期用途】本产品用于定量检测人全血或血浆中的D-二聚体(D-dimer,DD)的浓度。 【产品储存条件及有效期】2~10℃储存,有效期1年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-26 【有效期至】2024-06-25
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