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髋关节置换系统手术工具商品名
产品名称: |
髋关节置换系统手术工具(商品名:BENCOX)Hip Replacement System Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1100474号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.21 |
有效期: |
2018-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Corentec Co.,Ltd. 【注册人住所】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea 【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea 【代理人名称】广东众康益医药有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由定距器、X光模板、扁头开口凿、髓腔扩大器、髓腔锉手柄、EZ-CLEAN髋臼锉手柄、偏移量髋臼锉手柄、髓腔锉横杆、提取器、打入器、试模、股骨头量规、导向器、螺丝刀、取股骨头螺丝锥、髓腔塞插入器、夹持钳、定位器、骨螺钉攻丝器、测深器、双极杯把手、棘轮扳手组成,;工具与患者接触的材料符合ASTM F899不锈钢、ASTM F1855聚甲醛共聚物;不与患者接触的材料符合ISO16061聚亚苯基砜、ISO5834-2超高分子聚乙烯、ASTM F2038硅胶,ASTMF754-00聚四氟乙烯,详见产品型号规格附页。产品为非灭菌包装。不与有源器械联用。 【适用范围】该产品为手动式骨科手术器械,用于髋关节置换外科手术。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 7674-2013《髋关节置换系统手术工具》 【售后服务机构】广东众康益医药有限公司
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