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国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册管理水平和审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了疝修补补片产品注册技术审查指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。特此通告。附件疝修补补片产品注册技术审查指导原则国家食品药品监督管理总局年月日通告号附件

2013/10/18 15:57:01



环球医药网展会现场

2014/11/27 17:13:09



中国版“橙皮书”有哪些亮点？收录四类药品…

日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有个品种，个品规。中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性，以及有效成份剂型规格上市许可持有人取得的专利权试验数据保护期等信息

2018/1/5 9:14:16



结构性问题难解，欧盟持续面临药品短缺

欧盟审计机构欧洲审计团近日发布报告指出，由于供应链脆弱内部市场分割等结构性问题，欧盟至今未能找到有效解决方案，常用抗生素抗生素疫苗等药品短缺现象仍将持续存在。这份题为《严重药品短缺欧盟措施发挥作用，但结构性问题犹存》的报告指出，年月至年月，欧盟各国共报告种药品“严重短缺”，药品短缺现象在年和年最为严重。“药品短缺可能对患者造成严重后果，削弱公共卫生体系，医生药店和国家都将承受高昂代价。”主导这次审计的欧洲审计团成员克劳斯海纳莱纳说，“欧盟需要有效方案来解决（药品）严重短缺问题，且必须从根源上解决

2025/9/25 8:52:08



跨国药企在华蛰伏期酝酿更大市场期望

在诸多人的眼中跨国药企往往就是一种优质药品的代名词，在药店里多数药名看不懂然后价格又令人眩晕的八成就是某品牌的进口药品，虽然这些药品连看一眼都足够吓人但是患者对其却是情有独钟，尤其是一些患有特殊疾病的患者，比如糖尿病，肿瘤亦或是癌症，这些疾病的治疗药物目前来说都是由进口药垄断的，国产偶有一两款也是效果不佳，无论是潜意识里还是客观事实进口药就是好药的另一种说法。这样来说跨国药企从中获得的利益那也是极其可观的，本身这些特殊的疾病用药成本就高，再加上中国如此大的药物市场那能够到手的潜在利益就更为吸引人

2013/11/22 17:29:11



大动作！开药太多，医生将被公示、打入冷宫！

辽宁卫计委正在酝酿的一个大动作，被公开了！药品用量前位，将被重点监控公示医生月日，据《沈阳日报》报道，其记者刚刚从辽宁卫计委得到消息辽宁将重点监控采购量前十的药品；医生开药排名前十，将被公示。报道称今年，辽宁将落实重点监控药品处方点评制度。辽宁二级以上医疗机构将根据本单位每月药品采购情况，将采购总金额前位的药品作为本机构重点监控药品目录；对每种药品处方金额前位医师进行公示，并建立重点监控药品专项处方点评制度，重点点评该药品临床使用的合理性安全性有效性和经济性，将点评结果在院务公开栏目进行公示，并

2017/7/5 9:12:01