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髋关节置换系统手术工具商品名

    产品名称: 髋关节置换系统手术工具(商品名:BENCOX)Hip Replacement System Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105592号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期: 2014.07.10
    产品介绍: 【注册人名称】Corentec Co.,Ltd.
    【注册人住所】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
    【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
    【代理人名称】上海科钛医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髓腔锉、髓腔锉杠杆式组装手柄、髋臼锉组成,工具材料采用符合ASTM F899标准的 牌号为XM-13、630、420C不锈钢制造(详见型号规格附录)。非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品为手动手术工具,适用于髋关节手术。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 7203-2013 《髋关节置换系统手术工具》
    【售后服务机构】上海科钛医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1105592号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105592号(更)”,原证自发证之日起作废。

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