|
|
髋关节置换系统手术工具商品名
产品名称: |
髋关节置换系统手术工具(商品名:BENCOX)Hip Replacement System Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105592号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.12.27 |
有效期: |
2017-12-26 |
变更日期: |
2014.07.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Corentec Co.,Ltd. 【注册人住所】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea 【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea 【代理人名称】上海科钛医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髓腔锉、髓腔锉杠杆式组装手柄、髋臼锉组成,工具材料采用符合ASTM F899标准的 牌号为XM-13、630、420C不锈钢制造(详见型号规格附录)。非灭菌包装,不与有源器械联用。 【适用范围】该产品为手动手术工具,适用于髋关节手术。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 7203-2013 《髋关节置换系统手术工具》 【售后服务机构】上海科钛医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1105592号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105592号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|