[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

癌胚抗原校准品(化学发光法)癌胚抗原校准品(化学发光法)

    产品名称: 癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CEA Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20173400567
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】1套/包装,2支/套,2ml/支。
    【结构及组成】1 套 VITROS 癌胚抗原 (CEA) 校准品 1、2(人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中,2 mL);标定值 3、250 ng/mL (μg/L) 。批次校准卡。实验方案卡。16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 做校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1 套 VITROS 癌胚抗原 (CEA) 校准品 1、2(人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中,2 mL);标定值 3、250 ng/mL (μg/L) 。批次校准卡。实验方案卡。16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 做校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为44周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    再贵的中药,过期也别吃
    老话说“乱世黄金,盛世收藏”。生活条件好了,人参鹿茸冬虫夏草等名贵中药以及安宫牛黄丸片仔癀等高档中成药,成了不少人家中的私藏。一些年代久远的中药材中药材,也卖出了原价近百倍的高价,这让不少家有名贵中药的人兴奋不已。除了希望天价出售的投机者,一些人也对“千年老药”过于迷信,想把药放得久一些,以期收获更好的疗效。过期中成药被热炒近一段时间,在一些售卖年货的网站上,出现了不少疯狂高价叫卖年前生产“安宫牛黄丸”的信息。卖家们宣称,这种药是“稀世珍品”,对各类脑病都具有神奇的疗效,家中有老人的最好都备一两
    2017/1/24 9:01:56

    再贵的中药,过期也别吃

    广药12年回收过期药1200多吨
    对很多市民来说,家里存放了不少过期药,不好处理。不过,记者获悉,月日,广药白云山全球首创的“家庭过期药品回收免费更换机制”再次启动。除了继续在全国多个城市进行线下家庭过期药品回收外,广药白云山还联合阿里健康等医药电商,共同开展网上家庭过期药品回收。其中,在广州,广州市民可在多家药店和医疗机构免费换药。有数据显示,广药白云山过去年,累计回收过期药超过吨。广药携手电商回收过期药月日,广药白云山家庭过期药品回收活动在广东省博物馆举行。现场,在药监部门的见证下,对回收的过期药品进行封存,并首次聘请奥运冠
    2016/8/12 9:31:03

    广药12年回收过期药1200多吨

    高价药问题源于过多不合理加价现象
    药品价格虚高现象已经成为我国医药行业中一个必须解决的问题,且不说其对民众的就医用药产生了巨大的压力与负担单单其高价本身就脱离了正常的发展轨道,长此以往必然使得我国的医药市场与其他国家的市场产生脱节的现象。根据最近有些消息的报道我国的进口原研药市场价要远远高于香港地区,但是对此也有反驳称我国的药品价格要低于欧美地区,针对这两者的反差专家表示这是因为药品的价格构成体系标准不同所致使,社会上流传的所谓药品基本成本只能作为药品价格的参考而不能作为依据,因为药品供应市场并不是直接从药品工厂就流到患者的手里
    2013/9/19 20:42:27

    高价药问题源于过多不合理加价现象

    最新一批药物临床自查名单 共61个注册申请
    月日,国家食药监局总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(年第号)》。公告表示总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。按照惯例,总局先表态药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,不追究其责任。在公示满个工作日后,总局审核查验中心中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。造假代价是严重的。根据公告,国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中
    2017/8/3 9:08:42

    最新一批药物临床自查名单 共61个注册申请

    完善罕见病布局 药明康德投资新公司!
    月日,药明康德发布公告称,该公司全资子企业药明基金一期等名投资人与(以下简称“北海康成”)及其他相关方签署优先股认购协议。公告显示,药明基金一期拟认购北海康成新发行的万股优先股股份,认购金额为万美元;同时,北海康成还将向药明基金一期发行一项未来可认购北海康成股份的认股权证,药明基金一期有权在最高万美元的价款范围内认购北海康成优先股股份。本轮投资完成,药明康德持有北海康成股份(全面摊薄和转换基础上),其中通过其全资子公司()持有北海康成股份,通过药明基金一期持有北海康成股份。药明康德认为,相较常见
    2020/2/19 9:57:49

    完善罕见病布局 药明康德投资新公司!

    【更新】27省已将谈判药品纳入医保
    月日,国家卫计委官网公布各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的最新进展。截至月日,有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。此外,谈判结果公布前,已有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。来源国家卫计委官网扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2016/11/21 9:48:39

    【更新】27省已将谈判药品纳入医保

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。