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肌钙蛋白校准品
产品名称: |
肌钙蛋白-I校准品ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401767号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A含有人血清,对HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1NAT、抗-HCV和抗-HV-1/HIV-2呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。校准品B-F含有重组人心肌肌钙蛋白IC复合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8°C储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在ARCHITECT i 2000SR系统定量测定人血清和血浆中的人心肌肌钙蛋白-I时,对系统进行校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1092-2010
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