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免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products IgG Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402185号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.19
    有效期: 2014-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300测试/包装
    【结构及组成】反应成分:试剂1:无;试剂2:山羊抗人免疫球蛋白G抗血清。其他成分:试剂1:防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2:防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白G(IgG)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1282-2010

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