[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products IgG Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404534号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.15
    有效期: 2017-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】300测试/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5559-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:试剂1:无; 试剂2:山羊抗人免疫球蛋白G抗血清。其它成分:试剂1:防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2:防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃, 16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白G(IgG)的浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.11.30,“ 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    正确诊断减轻病人负担
    随着人们日益提高的生活水平,心血管疾病的发病率在不断提高。心血管疾病一直以来是中老年人的最大困扰。医学科技的进步人们不断提高自己的诊治水平,越来越新的科技应用于临床工作中,其中心脏起搏器植入手术是近年来最新的技术。他的应用挽救了无数患者的生命。在临床工作之中我们发现起搏器治疗后经常能短期能引起起搏阈值异常增高。这种情况非常多见,但是由于阈值增高引起起搏器不能工作的有关报道,尚不多见。但也应引起临床医生的重视。往往在起搏器安置术三个月以内,患者常常发现心率减慢至次分甚至更低,前来就诊,行心电图检查
    2010/3/17 17:14:03

    正确诊断减轻病人负担

    扭伤了能马上涂红花油吗
    红花油是非处方药品,成分包括水杨酸甲酯桂叶油香茅油松节油辣椒油血竭等,具有活血化瘀消肿止痛作用,主要用于关节酸痛扭伤肿胀跌打损伤蚊虫叮咬轻微烫伤等。关节扭伤后,别用红花油马上对扭伤处进行涂抹。在损伤的急性期小时内,皮下软组织的小血管会发生破裂,此时如果使用红花油等活血化瘀的药物外用涂抹揉搓,会加重局部的血液渗出,从而使肿胀加重。使用红花油一定要在发生损伤小时之后,扭伤局部会进入血肿吸收和组织修复期,这时才可以使用红花油等活血化瘀药物,每天涂抹患处次,用药天症状无缓解,或出现活动受限等不适症状时,
    2009/3/23 17:27:43

    扭伤了能马上涂红花油吗

    “一票制”要来了吗?趋势清晰 但未来……
    一票制来了吗趋势清晰,但未来一票制浮现关于此近期消息比较多,首先湖北的抗菌抗菌药带量采购意见稿里,对中选药品的企业直接配送有明确的说法;另外山东的两票制方案中对某些药品在特定区域医院要实行一票制。政策对于点对点的供需关系一直有期许,至少愿意尝试省去中间环节,缩减从生产到使用之间的路径距离,寻找飞箭离弦直达靶心的状态。实际上从年开始流通领域大整治开始,对于流通市场的存在的现状,从官方的角度看愿意结束小散乱的局面,整合流通达到清晰化条理化简约的结果。对医药流通环节大整治的引爆点,缘起年众所周知的事件
    2019/10/17 9:17:13

    “一票制”要来了吗?趋势清晰 但未来……

    世界500强药企瞄准中药+啤酒市场
    广药集团发布的首款草本啤酒凌爽草本精酿啤酒。新品定位健康时尚草本啤酒,力争解决不易诱发痛风的啤酒的开发难题。近日,据企信宝显示,广药白云山本草精酿啤酒(广州)有限公司成立,公司主要从事酒饮料和精制茶制造业,法定代表人为姚江雄,注册资本万人民币。股东信息显示,该公司由广药集团全资持股,广药集团在“大健康”板块的布局又添一子。今年月,广药集团发布了首款草本啤酒凌爽草本精酿啤酒。新品定位健康时尚草本啤酒,力争解决不易诱发痛风的啤酒的开发难题。广药集团在年月正式启动“草本健康啤酒”项目,发挥在大健康领域
    2023/9/6 10:03:38

    世界500强药企瞄准中药+啤酒市场

    湖北省3个月注销172家械商 限期整改5800家
    又一省公布了医疗器械流通领域违法违规经营行为大整治的结果。月日,湖北省药监局宣布该省医疗器械流通领域专项整治取得成效。今年至月,湖北省药监局在全省组织开展了为期个多月的医疗器械流通领域经营行为专项整治行动。整治期间,一共检查医疗器械批发零售企业余家,注销批发零售企业家,下达限期整改通知书余份,立案调查起。以此推算,湖北省成左右的医疗器械流通企业在专项检查中是有问题的。交叉检查查了家,家整改,家立案其中,仅月下旬展开的医疗器械流通领域交叉检查工作中,湖北省药监局一共组织检查了家械商,结果,家存在缺
    2016/10/20 9:09:35

    湖北省3个月注销172家械商 限期整改5800家

    湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法
    近日,湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人管理办法》,旨在培养注册专业人员,规范医疗器械注册申报行为,提高医疗器械申报质量和审评审批效率,促进医疗器械产业发展。《办法》要求,医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景,熟悉医疗器械注册的法律法规规章和技术要求等,具备良好的组织沟通和协调能力。《办法》明确,湖北省局负责建立全省医疗器械注册申报人信息库,建立与医疗器械注册申报人的沟通对话机制,对医疗器械注册申报人提供医疗器械注册相关管理法规技术要求的培训和指导。
    2016/7/21 11:59:01

    湖北省出台医疗器械注册申报人管理办法

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。