扩张导管商品名

产品名称： PTA扩张导管(商品名：EverCross)EverCross.035" OTW PTA Dilatation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3772109号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.07.08 有效期： 2014-07-07 变更日期： 2012.12.04 产品介绍： 【注册人名称】ev3 Inc. 【注册人住所】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括一套PTA扩张导管及一个球囊折叠工具。球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1157-2010 《PTA扩张导管》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3772109号"变更为"国食药监械(进)字2010第3772109号(更)",原证自发证之日起作废。