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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪

    产品名称: 全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyser全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyser
    注册/备案号: 国械注进20162405198
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECO Medical Instruments Production +Trading GmbH
    【注册人住所】Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,Germany
    【生产地址】Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,Germany
    【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室
    【型号、规格】Coatron 5000
    【结构及组成】该产品由光学检测模块、检测探针模块、泵单元模块、机械臂模块、管道系统、内嵌式操作软件(软件版本号6.03.01)组成。
    【适用范围】该全自动凝血分析仪用于体外诊断使用,主要用于凝血试验定量测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光学检测模块、检测探针模块、泵单元模块、机械臂模块、管道系统、内嵌式操作软件(软件版本号6.03.01)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该全自动凝血分析仪用于体外诊断使用,主要用于凝血试验定量测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。
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