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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪
产品名称: |
全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyser全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyser |
注册/备案号: |
国械注进20162405198 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TECO Medical Instruments Production +Trading GmbH 【注册人住所】Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,Germany 【生产地址】Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,Germany 【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 【型号、规格】Coatron 5000 【结构及组成】该产品由光学检测模块、检测探针模块、泵单元模块、机械臂模块、管道系统、内嵌式操作软件(软件版本号6.03.01)组成。 【适用范围】该全自动凝血分析仪用于体外诊断使用,主要用于凝血试验定量测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光学检测模块、检测探针模块、泵单元模块、机械臂模块、管道系统、内嵌式操作软件(软件版本号6.03.01)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该全自动凝血分析仪用于体外诊断使用,主要用于凝血试验定量测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。 【其他内容】/
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