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非吸收性外科缝线非吸收性外科缝线

    产品名称: 非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures
    注册/备案号: 国械注进20172650360
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-13
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESORBA Medical GmbH
    【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
    【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线,表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层,染料颜色为绿色,成份为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
    【适用范围】该产品适用于固定移植物或修复物,亦可用于软组织的缝合和/或结扎,特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线,表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层,染料颜色为绿色,成份为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于固定移植物或修复物,亦可用于软组织的缝合和/或结扎,特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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