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非吸收性外科缝线非吸收性外科缝线
产品名称: |
非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures |
注册/备案号: |
国械注进20172650361 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2022-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESORBA Medical GmbH 【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】缝线由聚酰胺6(羟基己酸内酯聚合而成)材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,染料颜色为蓝色,成份为酸性蓝(Acid Blue, C.I. 158) 色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。 【适用范围】该产品适用于神经外科、眼科和心脏外科手术中软组织的缝合和结扎。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝线由聚酰胺6(羟基己酸内酯聚合而成)材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,染料颜色为蓝色,成份为酸性蓝(Acid Blue, C.I. 158) 色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于神经外科、眼科和心脏外科手术中软组织的缝合和结扎。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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