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非吸收性外科缝线非吸收性外科缝线

    产品名称: 非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures
    注册/备案号: 国械注进20172650362
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-13
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESORBA Medical GmbH
    【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
    【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线由聚酰胺6/6(乙二胺和乙二酸的聚合物)材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,黑色。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
    【适用范围】该产品适用于神经外科、眼科、心脏外科和显微外科手术中软组织的缝合和结扎。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝线由聚酰胺6/6(乙二胺和乙二酸的聚合物)材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,黑色。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于神经外科、眼科、心脏外科和显微外科手术中软组织的缝合和结扎。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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