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甲状腺结合球蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
甲状腺结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 TBG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402064号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.07 |
有效期: |
2014-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】TBG检测单位(LTB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗TBG抗体的包被珠。LKTB1:100个,LKTB5:500个;TBG试剂楔(LTB2):试剂楔带有条码。每瓶7.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的人TBG缓冲液,含防腐剂。LKTB1:1个,LKTB5:5个;TBG 校正品(LTBL,LTBH):两瓶(低、高),每瓶4mL含人TBG的缓冲液,含防腐剂。LKTB1:1套,LKTB5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中甲状腺结合球蛋白(TBG)的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1288-2010
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