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甲状腺结合球蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲状腺结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 TBG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404316号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【结构及组成】TBG检测单位(LTB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗TBG抗体的包被珠。LKTB1:100个,LKTB5:500个;TBG试剂楔(LTB2):试剂楔带有条码。每瓶7.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的人TBG缓冲液,含防腐剂。LKTB1:1个,LKTB5:5个;TBG 校正品(LTBL,LTBH):两瓶(低、高),每瓶4mL含人TBG的缓冲液,含防腐剂。LKTB1:1套,LKTB5:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量检测血清中甲状腺结合球蛋白(TBG)的含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5611-2013

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