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维生素测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 维生素B12测定试剂盒(直接化学发光法)VB12
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401770号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号 09544818(110748):500测试;货号 07847260(110747):100测试
    【结构及组成】货号09544818(110748)由5个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIA Centaur维生素B12标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成。货号07847260(110747)由1个ReadyPack 主试剂盒(含 ADVIACentaur维生素B12标记试剂和固相试剂)和标准曲线卡组成。主试剂盒含:标记试剂(20.0mL/试剂盒),成分为吖啶酯标记维生素B12 (~3ng/mL),置于含有叠氮钠(0.1%),蛋白稳定剂和防腐剂的缓冲溶液中,固相试剂(20.0mL/试剂盒),成分为与顺磁粒子共价结合的纯化猪内在因子(~0.025μg/mL),置于含有叠氮钠(0.1%),蛋白稳定剂和防腐剂的缓冲溶液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆中维生素B12的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1043-2010

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