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缬沙坦被召回，华海药业最新官方回应来了...

本月，欧洲药品管理局（）发布公告，由于华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现一种亚硝基二甲胺（）的杂质，决定对该原料药展开评估调查，调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。德国意大利芬兰奥地利和日本等多个国家也正在召回含有该公司提供的缬沙坦原料药的制剂。华海药业随即发公告作出解释，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（）。经调查，该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺

2018/7/10 11:16:59



食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关

2015/3/3 15:51:01



幼儿夏季需注意

夏季天气炎热，幼儿抵抗力差，脏腑娇嫩，又喜好户外运动，稍不注意，极易生病，所以掌握一定的夏季保健知识是很必要的。一提倡孩子多喝白开水。各种饮料如汽水果汁可乐等含较多的糖分及电解质，过多摄入除了对孩子的牙齿发育不利，还会影响到孩子的食欲和消化功能，引起超重和肥胖。从营养学观点看，白开水对健康最有益。白开水进入人体后可立即进行新陈代谢，有调节体温输送养分及清洁体内毒素的功能。二饮食要讲究营养均衡。夏日炎炎，家长怕孩子上火，只给吃清淡的饮食，且不知宝宝正处生长发育期，对营养的需求量较大，过于清淡的饮食

2010/7/23 14:44:39



脸上毛孔粗大怎么办？

毛孔粗大导致肌肤越来越粗糙油脂分泌严重，从而引发多种肌肤问题。导致肌肤毛孔粗大的原因有多种，根据不同原因，对症解决，才能从根本上解决毛孔问题。毛孔粗大，肌肤粗糙，脸上好像砖头似的，脸蛋毛孔密布，是先天遗传还是后天习惯呢赶紧跟着小编来揭密，为你揭开毛孔粗大的原因，找到解决方法，重拾紧致嫩滑的肌肤问题粉刺型毛孔粗大了解成因粉刺的产生就是皮脂腺阻塞的结果皮脂分泌过盛或老废角质堆积，使皮脂积聚无法排出形成阻塞，若没有适时清除，就会造成粉刺及毛孔粗大。尤其常发生在字部位及下巴处，因为该部位皮脂腺分布较多油

2010/9/25 11:18:18



“双通道”特药零售表现大揭秘

年月日，国家医保局发布了“年新准入的部分谈判药品配备机构参考名单（第一批）”，将种临床需求迫切可替代性不强的药品（见表）纳入“双通道”管理。时隔一年后的今天，这种纳入“双通道”的特药真的解决了“进得了医保，进不去医院”的痛点吗真的减轻了参保人员的用药负担吗该政策对特药企业而言又有什么影响呢接下来，我们将利用覆盖个省级行政区多家药店数据的中国药品零售数据库（），为大家一一揭秘。表第一批纳入“双通道”的个特药注豪森的恩扎卢胺仿品，以及先声齐鲁和正大天晴的仑伐替尼仿品均不在本次分析讨论范围内“双通道”

2022/4/24 9:36:06



绿叶制药复方镇痛药报产

近日，绿叶制药集团有限公司董事会宣布，该集团镇痛领域在研产品羟考酮纳洛酮缓释片的上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心受理。是首个由中国企业开发的高技术门槛的羟考酮纳洛酮缓释片，由强阿片激动剂盐酸羟考酮和阿片拮抗剂盐酸纳洛酮组成，用于治疗非阿片类药物不能有效控制的中重度慢性疼痛，解除疼痛持续时间可达小时，并可有效防止阿片类药物引发的滥用问题以及降低该类药物引起的便秘便秘等胃肠道不良反应。当以标准片剂片剂形态口服时，纳洛酮在体内可与胃肠道肌层神经丛中神经元阿片受体结合，竞争性

2022/1/24 11:40:25