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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Anti-TPO Ab |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402060号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.07 |
有效期: |
2014-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】抗甲状腺过氧化物酶抗体包被珠(L2TO12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的人TPO。L2KTO2:1个,L2KTO6:3个;抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂楔(L2TOA2):试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质,含防腐剂。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。L2KTO2:1个,L2KTO6:3个;抗甲状腺过氧化物酶抗体校正品(LTOL,LTOH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质,含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶,每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻翻转混匀,直至冻干粉完全溶解(不需要进一步稀释)。L2KTO2:1套,L2KTO6:2套;甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ):检测代码:TAD。用于患者样本的在机稀释。50ml浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质,含防腐剂。L2KTO2:1瓶,L2KTO6:3瓶。预期用途该产品用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1284-2010
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