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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Anti-TPO Ab |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404315号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】抗甲状腺过氧化物酶抗体包被珠(L2TO12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的人TPO。L2KTO2:1个,L2KTO6:3个;抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂楔(L2TOA2):试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质,含防腐剂。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。L2KTO2:1个,L2KTO6:3个;抗甲状腺过氧化物酶抗体校正品(LTOL,LTOH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质,含防腐剂。L2KTO2:1套,L2KTO6:2套;甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ):检测代码:TAD。用于患者样本的在机稀释。50ml浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质,含防腐剂。L2KTO2:1 瓶,L2KTO6:3瓶。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5609-2013
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