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数字化射线拍片系统

    产品名称: 数字化X射线拍片系统Digital Radiography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3301636号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.02
    有效期: 2014-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Instrument System Co., Ltd.
    【注册人住所】269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
    【生产地址】269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】MXHF-1500DR
    【结构及组成】产品由高压发生器 CMP 200,X射线管RTM 782 HS,移动摄影床 MFT-205,悬吊式X射线管支撑装置 MCS-310,U臂式X射线管支撑装置 MST-303,探测器支撑装置 MST-302,束光器 ,平板探测器以及数字图像处理系统组成。标称电功率50KW;X射线管:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;摄影管电压调节范围:40-150KV;射线管电流调节范围:25-630mA;曝光时间范围:1.0-6300ms;电流时间积范围:0.1-630mAs。
    【适用范围】用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0276-2010《数字化X射线摄影系统》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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