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肺功能仪肺功能仪
产品名称: |
肺功能仪肺功能仪 |
注册/备案号: |
国械注进20152210973 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-19 |
有效期: |
2019-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 【型号、规格】MicroLoop 【结构及组成】该产品由主机、数字容量双向涡轮传感器、主机座、电源适配器、电源线和软件(Spirometry PC Software,版本号:2.2)组成。 【适用范围】该产品主要适用于医院及诊所等环境下的儿童(4到17岁)和成人(18到99岁),采集肺功能测量数据,为临床医生提供数据支持。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、数字容量双向涡轮传感器、主机座、电源适配器、电源线和软件(Spirometry PC Software,版本号:2.2)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要适用于医院及诊所等环境下的儿童(4到17岁)和成人(18到99岁),采集肺功能测量数据,为临床医生提供数据支持。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 【其他内容】补充资料通知单等文件请邮寄至康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司的地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东三楼803室,100738,刁茜收。 【备注】补充资料通知单等文件请邮寄至康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司的地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东三楼803室,100738,刁茜收。
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