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肺功能仪肺功能仪

    产品名称: 肺功能仪肺功能仪
    注册/备案号: 国械注进20152210973
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2019-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元
    【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元
    【型号、规格】MicroLoop
    【结构及组成】该产品由主机、数字容量双向涡轮传感器、主机座、电源适配器、电源线和软件(Spirometry PC Software,版本号:2.2)组成。
    【适用范围】该产品主要适用于医院及诊所等环境下的儿童(4到17岁)和成人(18到99岁),采集肺功能测量数据,为临床医生提供数据支持。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、数字容量双向涡轮传感器、主机座、电源适配器、电源线和软件(Spirometry PC Software,版本号:2.2)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要适用于医院及诊所等环境下的儿童(4到17岁)和成人(18到99岁),采集肺功能测量数据,为临床医生提供数据支持。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。
    【其他内容】补充资料通知单等文件请邮寄至康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司的地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东三楼803室,100738,刁茜收。
    【备注】补充资料通知单等文件请邮寄至康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司的地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东三楼803室,100738,刁茜收。

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