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肺功能仪肺功能仪

    产品名称: 肺功能仪肺功能仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2214801号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-22
    有效期: 2018-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】eResearchTechnology GmbH
    【注册人住所】Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg GERMANY
    【生产地址】Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg GERMANY
    【代理人名称】北京先锋世纪医学仪器有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北太平路17号203-206室
    【型号、规格】FlowScreen
    【结构及组成】该产品由主机(83210327)、电源线、手柄(706241)、传感器(709554)、转接头(852358)、滤网(892190)、弯头(852352)、FlowScreen基础软件组成。
    【适用范围】该产品用于在医疗环境中,对年龄在4岁以上、体重在20公斤以上患者的吸气及呼气肺功能的检测与评估。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(83210327)、电源线、手柄(706241)、传感器(709554)、转接头(852358)、滤网(892190)、弯头(852352)、FlowScreen基础软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在医疗环境中,对年龄在4岁以上、体重在20公斤以上患者的吸气及呼气肺功能的检测与评估。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京先锋世纪医学仪器有限公司;代理人住所:北京市海淀区北太平路17号203-206室”变更为“代理人名称:易瑞康(北京)科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街乙12号院1号楼11 层1205室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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