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多项生化质控品

    产品名称: 多项生化质控品M-Trol 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402189号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.19
    有效期: 2014-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】5mL×10
    【结构及组成】人血清基质中添加一定浓度的来自动物和人的成分:AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1200-2010

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