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关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告（第154号）

宋体为做好体外诊断试剂行政受理工作，现就注册申请有关问题明确如下宋体《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（宋体年第宋体号）中的临床试验机构盖章，可以是临床试验机构的，也可以是临床试验基地的公章。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局宋体行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年九月九日

2015/9/9 10:31:01



这个畅销药仅有进口，2家药企抢国内首仿！

避孕药是一种用于防止或延迟怀孕的药物，主要通过影响女性的生殖过程来达到避孕避孕的目的。避孕药避孕药的主要成分包括雌激素和孕激素，它们通过模拟或抑制女性体内的激素水平来阻止怀孕。避孕药可以分为多种类型，包括口服避孕药注射避孕药皮肤贴剂贴剂宫内节育器以及避孕环等。口服避孕药是最常见的一种，它们通常以片剂片剂或胶囊胶囊的形式服用，需要每天或每周定期服用。近年来，受到生育成本上升居民生育意愿下降避孕知识深入普及等因素影响，避孕药市场需求逐渐增加，带动行业规模不断扩大。同时，随着科技的不断进步，避孕药的研

2024/3/20 9:44:48



普通药品走降价路优质药品特殊定价

医药行业的生存发展初衷就是为了服务于人类的身体健康，而在发展中国家这一服务更是显得尤为重要，因为广大民众有着强烈的医疗卫生需求但是却缺乏充足的经济能力，因此其服务和产品的价格控制就是监管部门的重要任务。目前我国的医药监管部门一直致力于降低药品价格以惠利于普通民众。从现在的医药产品发展形势来看未来药品的价格将会长期保持着下降的趋势，而医药企业也不用担心这会影响到其利润，因为未来我国经济水平的增长带来的是更为广阔的医疗卫生消费市场，所以医药行业降低价格的同时却能获得更多的市场份额。然而在药品普遍降价

2013/4/19 16:00:50



揭秘奥司他韦 精神异常事件是否该药品所致？

磷酸奥司他韦，作为目前世界上唯一的口服神经氨酸酶抑制剂类药物，长期被公认为世界上最有效的防治流感药物之一。它能通过人体代谢为神经氨酸酶抑制剂（），从而抑制新的病毒颗粒形成，减少其在人体内的传播，缓解流感症状。由于年年底的流感，奥司他韦市场供应紧张，然而最近有媒体质疑其安全性。那么，究竟什么才是奥司他韦的真相问题精神异常事件是否奥司他韦所致奥司他韦能够减轻患者的流感症状，却也有副作用。其中，最主要的副作用是恶心呕吐，还有患者报告经历头痛精神异常甚至肾脏疾病。年曾因磷酸奥司他韦胶囊胶囊上市后的不良事

2018/1/22 9:31:34



油条早餐一周最多吃一次

不吃早餐对健康不利，很多都市的年轻人都已经熟悉这个常识，但是很多上班族由于时间紧迫，常常以苏打饼干面包等座位早餐的主力军，随意吃一口就上班了，养分专家称，酥脆的苏打饼干面包等干食不宜作早餐，由于阅历了一夜的消耗，各种消化液已经分泌不足，这种干食以谷类居多，缺乏优质蛋白，只能供给短时间的能量。营养专家说，这样的吃法是不能有效补充养分的，早餐是一天中最不轻易转变成脂肪的一餐，因此一定要摄进主食。早餐所供给的热量要占全天的，这个主要是靠主食来供给的，缺乏碳水化合物主食，可能造成养分不良，要进食一些淀粉

2013/4/24 15:21:37



针对医疗设备购置，又一省卫计委出手了！

继医用耗材和体外诊断试剂之后，医疗设备的购置已经成为卫生计生部门新的“香饽饽”，各类规范文件层出不穷。由国家卫计委起草的《医疗器械监督管理条例修正案（送审稿）》，拟新设大型医用设备配置许可等，以规范和加强大型医用设备配置使用管理。该送审稿已经报送国务院审查，预计出台时间不远了。在地方，安徽省卫计委对医疗设备推行省级网上集中采购，河南省卫计委在一两个月前专门针对医疗机构设备捐赠下发禁令，以杜绝定向招标变相行贿受贿日前，福建省卫计委也出手了。月日，福建省卫计委下发《关于进一步加强医疗设备购置管理工作

2016/10/17 9:10:47