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CDE明确仿制药BE研究样品批量要求

经过个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》月日正式在挂网发布。记者对比了试行版本和征求意见稿的五个条款，稍有修改的是，意见稿中原研药改为了参比制剂，其他要求基本上一致一是对片剂和胶囊胶囊剂（包括缓释制剂咀嚼片口崩片等），研究批次样品批量（以投料量计，下同）应不得低于万制剂单位。对散剂颗粒剂颗粒剂，研究批次样品批量应不得低于拟定商业化生产批量的。二是不符合上述要求的，应按上述要

2018/8/31 14:13:41



金鸿堂健胃止痛片说明书_招商

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。金鸿堂健胃止痛片说明书文字版药品名称通用名称健胃止痛片成份曼陀罗浸膏草豆蔻干姜乌药性状本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，味辛。功能主治温胃散寒，顺气止痛。用于胃寒，脘腹胀痛。规格每片重用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项青光眼患者忌用。药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。贮藏密封。包装药用硬片药品包装用铝箔，铝塑板，片板板盒。有效期个月批准文号国药准字生产企业企业名称河南金

2023/3/24 11:02:04



国家卫健委公布抗流感病毒药物

昨天，国家卫健委发布《流行性感冒感冒诊疗方案》（版），公布目前上市的三类抗流感病毒药物以及中医流感治疗方案。重症或有重症流感高危因素的患者，应尽早给予经验性抗流感病毒治疗，不必等待病毒检测结果。发病小时内进行抗病毒治疗可减少并发症降低病死率缩短住院时间；发病时间超过小时的重症患者依然可从抗病毒治疗中获益。非重症且无重症流感高危因素的患者，在发病小时内，充分评价风险和收益后，再考虑是否给予抗病毒抗病毒治疗。依据方案，重症病例的高危人群感染感染流感病毒后较易发展为重症病例，应给予高度重视，尽早进行流

2019/11/14 9:02:23



贵阳将发挥社会监督作用打击非法行医

环球医药信息网讯近日，贵阳市卫生局发出了《贵阳市卫生局告市民书》，将打击非法行医活动纳入社会监督，规定医疗机构不得出租承包科室，如市民发现有医疗机构违规，可拨打市卫生监督所电话投诉举报。据贵阳市卫生局相关负责人介绍，近期有个别的医疗机构打着“义诊”的名誉擅自开展非法行医活动，造成了患者的伤害，给社会带来了不良影响。为此，贵阳市卫生局向广大群众发出“贵阳市卫生局告市民书”，目的是通过医疗机构自身的自律活动，以及老百姓的参与，在行政管理部门的倡导下，发挥老百姓等社会的监督作用，不断规范医疗机构的行医

2011/1/10 11:20:58



河北省召开全省加强食品安全工作会议

年月日，河北省在石家庄市召开全省加强食品安全工作会议，副省长许宁出席会议并讲话。会议就推进落实好“两个创建”“四有两责”等工作进行了推进部署。会议指出，开展全国食品安全城市创建和农产品质量安全县创建试点是落实“四个最严”治理“餐桌污染”的具体行动，是加强食品安全的有力抓手。目前“两个创建”工作只是在两三个创建城市和几个试点县开展，待试点市和试点县的经验基本成熟后，要尽快在全省推开。尚未开展创建工作的个市及辛集定州市，要对照全国的试点市和试点县的好经验做法，自觉进入试点城市的行列。会议强调，抓好创

2015/11/24 16:46:01



Sci Rep：神了！简单的血液检测就能知道你的年龄

近日，一项刊登于国际杂志上的研究报告中，来自乌普萨拉大学（）的研究人员通过研究开发了一种新型简单的血液检测技术，该血检技术可以帮助揭示机体的生物学年龄，即可以告知你身体到底有多大年龄研究者教授指出，随着新技术的普及，未来我们将很容易为我们带来激励性的医疗措施或帮助改变患者的生活方式并且监测所产生的效应；随着我们机体和不同器官老化，生活方式的因子，比如吸烟和压力等都会影响机体的分子过程及我们老化的速度。如今本文中研究人员就开发了一种简单的血液检测技术，其可以帮助揭示生活方式如何影响我们机体的老化，

2015/12/7 10:00:53