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髋关节假体聚乙烯内衬

    产品名称: 髋关节假体-聚乙烯内衬Crossfire Insert
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461373号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.17
    有效期: 2014-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品材料采用超高分子量聚乙烯材料制造,外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝。灭菌包装。
    【适用范围】适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0870-2010《髋关节假体-聚乙烯内衬》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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